¿Qué es un desvío del protocolo?

January 24

¿Qué es un desvío del protocolo?


Una desviación del protocolo es una desviación involuntaria de la forma normal de hacer un proceso o actuar en un estudio de atención de la salud o de investigación. una desviación de este tipo puede afectar a la investigación, y la mayoría de las instituciones tener un proceso para informar de cualquier desviación.

Significado

Una desviación protocolo es un cambio no planeado a un estudio. Cualquier necesidad cambiada planeada por presentado a la Junta de Revisión Institucional de un estudio. La junta debe aprobar cualquier cambio. Haciendo desviaciones repetidas puede conducir a la terminación del estudio.

informes

En función de las directrices de la junta, las desviaciones deben ser reportados, ya sea todo o registran sólo si suponen un riesgo de daño a los participantes en el estudio o para el proyecto. Algunas desviaciones de los estudios de investigación son casi imposibles de evitar, como los motivos de reprogramación de horarios de citas.

riesgos

desvío del protocolo puede poner participantes en la investigación en peligro potencial. Estas desviaciones también pueden arruinar el experimento o investigación al dañar la integridad científica del proyecto.

Ejemplos

Los ejemplos de desviaciones incluyen dar un participante el papeleo mal para llenar un participante o llegar tarde a un estudio. Algunas desviaciones están fuera de control de los investigadores, pero otros podrían ser los accidentes y errores.


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